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版主: kevin
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预览 研究者发起的研究,非赠药的项目,怎么去定位? sff1228 2016-3-14 10:14 380 kevin 2016-3-15 14:41
预览 各位大神们,请教个问题申办方是合资的,试验之前是要申遗的吧?可以边申请边试验吗? 凤舞小虾米 2016-3-13 18:17 251 kevin 2016-3-15 14:36
预览 化药6类复方制剂进行生物等效性试验时,应采用哪种对照? cicijie.wang 2016-3-10 10:10 155 kevin 2016-3-11 17:19
预览 0.9的氯化钠应该算进合并用药里面吗?用药原因可以怎么写 sff1228 2016-3-4 17:23 13158 123zyy 2016-3-11 17:08
预览 能不能简单分享下中药6类临床试验开发的案例 jie.wang 2016-2-17 09:35 4101 会爬树的企鹅 2016-3-9 15:33
预览 如何看待CFDA核查中心招聘人员的问题,核查人员职业发展怎么看待? sff1228 2016-2-24 11:20 384 会爬树的企鹅 2016-3-9 15:30
预览 请问:如果一个临床试验有5个访视窗,每次访视都是以基线开始吗?谢谢 sff1228 2016-3-4 09:52 381 半夏183 2016-3-8 22:58
预览 开展BE试验,样品与参比制剂体外溶出行为一致,也不是高变异药物,可以不做预试验吗? sff1228 2016-3-1 16:55 492 马克图布 2016-3-7 14:55
预览 变更PI 新人帖 zhaoxia.li 2016-3-4 13:46 382 kevin 2016-3-7 14:50
预览 IVD项目CRF 存希 2016-3-4 13:43 352 存希 2016-3-4 18:27
预览 检验单如何判断CS或者NCS?基于什么判断?” sff1228 2016-2-25 09:25 4104 唐筱文 2016-3-3 10:05
预览 请问在预试验已证实等效的情况下,是否同时进行空腹及餐后两项试验 cicijie.wang 2016-2-23 14:55 11103 yiyufang88 2016-3-2 15:43
预览 年度/定期跟踪审查报告/工作表的下载咨询 Felinae 2016-2-29 11:06 1195 Felinae 2016-3-2 14:53
预览 与原研做单次和多次药代动力学对比研究,这是不是就是与原研的BE试验? 德馨居 2016-2-23 13:11 689 edmundhn 2016-2-29 17:18
预览 请问发生以下图中这类事件我该怎么办呢? attach_img cicijie.wang 2016-2-19 15:54 12242 edmundhn 2016-2-29 17:08
预览 试验超窗问题 新人帖 heying198109 2016-2-24 11:08 11175 lininging 2016-2-29 09:09
预览 关于心电图请教12导联和15导联的区别 新人帖 wennandexuan 2016-2-25 17:31 893 流星4166 2016-2-26 14:10
预览 BMI小数点后保留值是否影响入组标准? sff1228 2016-2-25 09:24 759 tyyyys 2016-2-25 20:36
预览 关于合并伴随用药的Sdv问题 cicijie.wang 2016-2-24 16:42 7129 tyyyys 2016-2-25 20:02
预览 大咖李宾回答你的提问!论坛新版块“你问李答”开通, attach_img cicijie.wang 2016-2-15 15:58 10124 leonli 2016-2-25 14:08
预览 请问原3.1类药物是否还按照原法规实施? attachment sff1228 2016-2-17 13:39 7133 kevin 2016-2-22 08:40
预览 请分析下目前临床试验研究的现状? jie.wang 2016-2-17 09:33 3161 kevin 2016-2-22 08:20
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