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方案中CRF表没要求采集的实验室检查判断CS需要报AE吗新人帖 你问李答 tpf166 2016-8-25 10:27 14157 smile-daidai 2017-7-17 09:17
SAE上报相应的法规出处新人帖 你问李答 111111111111 2017-6-20 23:15 789 smile-daidai 2017-7-17 09:05
crc和cra需要学习哪些方面的英语?各位前辈们推荐一下学英语的网站或是软件 ...23 你问李答 封筱宇 2016-2-25 17:51 40422 ADIKR 2017-7-16 23:07
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CFDA《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》(2015年 第231号)attachment 政策法规 jianpinglv 2016-2-17 10:53 661 zaocuang 2017-7-16 16:42
国家局关于印发改革药品医疗器械审评审批制度意见的任务分工的通知2015年229号文新人帖 attachment 政策法规 artofdoall 2015-10-15 16:27 1061 zaocuang 2017-7-16 16:39
《药品注册管理办法》(局令第28号)2007年10月attachment 政策法规 admin 2011-9-26 15:50 12151 zaocuang 2017-7-16 16:38
从GCP角度解读《医疗机构病历管理规定》新人帖 recommend 政策法规 jeffqian_3 2017-1-9 13:31 461 zaocuang 2017-7-16 16:37
制药业的新战争:得病人数据者得天下 政策法规 德馨居 2015-11-4 11:41 383 zaocuang 2017-7-16 16:35
药物临床试验的资金来源要求写进知情同意书中? 政策法规 煎茶员-北京 2017-4-11 09:56 545 zaocuang 2017-7-16 16:35
临床试验用药物的管理指南attachment  ...2 政策法规 五彩线 2015-6-17 16:47 23211 zaocuang 2017-7-16 16:34
医疗器械临床试验现场检查要点(2017年)新人帖 attachment 政策法规 pharmaklem 2017-5-17 22:13 340 zaocuang 2017-7-16 16:34
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食物对生物利用度的影响以及餐后生物等效性研究技术指导原则attachment 政策法规 一剑温柔 2016-8-12 11:38 1380 zaocuang 2017-7-16 16:30
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临床试验的统计学指导原则attachment 政策法规 xiaomeizisu 2016-12-2 15:58 852 zaocuang 2017-7-16 16:21
总局最新的BE指导原则,与大家共享(其实就是赚经验,pia飞)新人帖 attachment 政策法规 f236484822 2016-3-19 09:44 10150 zaocuang 2017-7-16 16:19
FDA与NIH发布临床试验方案模板征求意见稿attachment 政策法规 xiaomeizisu 2016-12-2 15:59 555 zaocuang 2017-7-16 16:16
昆泰GCP培训的pptattachment  ...2 政策法规 ljy_ljy_7 2017-6-12 21:46 39259 zaocuang 2017-7-16 15:57
-----我有受试者资源(北京,河北,上海)新人帖 你问李答 老球迷 2017-7-16 15:42 020 老球迷 2017-7-16 15:42
The CRA's guide to MCR 手工重做 目录 kindle可用新人帖 attachment 外文文献 cyqsdl753 2013-10-30 10:15 13201 chujing1988 2017-7-14 23:24
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谁有医疗器械临床试验的严重不良事件表(SAE)模板啊???急急急!!! 器械诊断试剂 qinxue 2014-11-25 16:39 7145 梅琳 2017-7-14 10:02
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请您介绍下SAE报告流程可以吗? 你问李答 sff1228 2016-3-2 09:17 16295 smile-daidai 2017-7-13 16:52
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患者失访,药物、日记卡未能回收新人帖 你问李答 小黑裙 2016-12-5 14:41 5108 lovexia 2017-7-11 15:27
药物临床试验一整个项目下来,伦理委员会需要保存什么材料? ...2 你问李答 个东西方的韩国 2016-6-15 15:25 20229 lovexia 2017-7-11 12:17
CRA的工作技巧方面 ...2 你问李答 小鹿123 2016-4-18 17:07 33343 a12300o0 2017-7-10 16:27
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