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[临床试验] ICF培训

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发表于 2008-8-2 13:38 | 显示全部楼层

呵呵!真好!

ICF很重要啊!
这个过程真是很担心研究者!
但不好患者跑了,没操作好,不行!
真是郁闷啊!
看来培训很重要!
发表于 2010-9-28 16:20 | 显示全部楼层
谢谢lz给我们详细做列子
发表于 2010-10-2 09:10 | 显示全部楼层
做知情同意的时候,应该把每一条都跟受试者说清楚,我的经验是:把自己放在受试者的角度,问自己一些问题,然后适当的引导他们问问题,相信这样会让他们觉得你很专业很负责任,效果会好一些
发表于 2013-1-21 15:21 | 显示全部楼层
谢谢。。。。。。。。。。。。。。。
发表于 2016-8-31 15:24 | 显示全部楼层
新人学习中,努力涨知识
发表于 2016-8-31 17:25 | 显示全部楼层
1.知情同意过程应该是由研究者进行吧,协调员不能进行知情同意过程吧。
2.知情同意书上的受试者和研究者签字应该在同一天。
3.签署ICF之前的检查应根据方案的要求看能否记录在试验过程中。
4.知情同意过程要向受试者详细解释每一条内容,包括试验的目的、内容、方法、受试者的受益、风险,发生问题的联系医生和联系方式等。
5.让受试者知晓随时可以退出试验,而不受歧视和影响。
6.需要给受试者ICF的副本。

大概就想到这些
发表于 2016-9-1 13:46 | 显示全部楼层
知情同意书应该是谁告知的谁签吧,研究者可以委托哪些人代为告知呢
发表于 2016-9-1 13:48 | 显示全部楼层
不知道对不对,新人一枚,我感觉知情同意书签完之后,才会监察筛选的吧,所以签完也不能算入组吧
发表于 2016-12-30 09:19 | 显示全部楼层
江湖小将 发表于 2016-9-1 13:46 static/image/common/back.gif
知情同意书应该是谁告知的谁签吧,研究者可以委托哪些人代为告知呢

知情同意书当然是研究者和受试者签署的啊,如果受试者无能力签字就是代理人签字的
发表于 2019-5-7 17:20 | 显示全部楼层
同意Zhiwei_YAN说的2222222222222
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