<meta name='360_ssp_verify' content='4d4d30eb4600c6fec0c85d26d2bdcc07' />

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

查看: 13659|回复: 121

[版主推荐] 新人CRA成长全攻略。

    [复制链接]
发表于 2008-9-21 20:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
50经验
希望大家集思广益,积极发言。. k4 @9 a2 W, U4 ?; h* T5 ^
把新手成长期间需要掌握的所有资料。' }7 I) A& s: j1 y
包括法律法规,重要的成长经验做一下全面的总结。
/ f( M( g) c  ^& O: s我会把大家的留言整理后,无偿贡献给新手区。, c+ Y( u6 n: C  C1 U7 I+ @
希望大家踊跃留言。

最佳答案

查看完整内容

这个,起初我一直也想找到这样的一篇文章供自己学习,但接触深了之后发现知道的越多越觉得自己是无知的。事实上这个领域看来似乎很简单,只要细心、好学都可以胜任,但实则不然,其中有很多值得我们深思推敲的地方。好吧来给大家列出我看过的文章目录(一般都可以搜索到)。据侧重点不同,每一篇都有其价值所在。还是自己慢慢学习的好。 一、去医院监查需要做哪些事情? 二、我对monitor在临床试验中需要检查的文件清单有那些的 ...

本帖被以下淘专辑推荐:

发表于 2008-9-21 20:41 | 显示全部楼层
这个,起初我一直也想找到这样的一篇文章供自己学习,但接触深了之后发现知道的越多越觉得自己是无知的。事实上这个领域看来似乎很简单,只要细心、好学都可以胜任,但实则不然,其中有很多值得我们深思推敲的地方。好吧来给大家列出我看过的文章目录(一般都可以搜索到)。据侧重点不同,每一篇都有其价值所在。还是自己慢慢学习的好。
$ Z4 [3 g$ P1 |8 v$ C" t9 r0 I一、去医院监查需要做哪些事情?
  X$ N( q1 \# z" S& V二、我对monitor在临床试验中需要检查的文件清单有那些的认识0 g6 {" [; L3 b4 l
三、SFDA对原始数据的检查2 g1 P. J- r- x3 W8 G6 Z/ f1 h9 z
四、临床试验程序
4 C( S% ^! q2 j4 t6 i五、监查员工作的重要意义和职责-SFDA药品认证管理中心曹 彩      
: m, ^3 h7 v) h. Z) m9 o' [7 K$ |六、监查员工作时间及报价明细表1 G- k, X0 D8 s8 a8 N2 h
七、临床研究中可能碰到的问题及解决方案
9 }/ b0 c5 g9 w9 L5 O! t八、Cra需熟悉的法规:
" l: u) _0 {5 b# a; A九、药品临床试验的监查管理* u+ f0 {% Q# J3 q3 B
十、临床试验监查员的工作程序、技巧与SAE--北京诺华制药公司-赵戬4 i3 o( ?& d( N/ O' A' g" w
十一、浅谈监查员如何在药品临床研究中发挥作用0 b5 G$ j2 g- A, p( q
十二、CRA工作手册--误差、违规操作和欺诈 ) n8 S6 r0 r' s, f  D" y0 o
十三、第四期药物临床试验监查员(Monitor)实用技能培训班
: H5 X9 {2 }! V7 n& M十四、一期临床的试验和目的
4 @. w5 A- Y5 P6 E) O7 w十五、化学药临床试验申报资料中存在的问题--卓宏8 |3 U) ^" W3 F# ]$ a: T
十六、中药临床试验方案设计与中药临床试验的实施、监查--崔天红
. o2 m3 d9 }& k) u. k十七、监查员工作的重要意义和职责-- SFDA药品认证管理中心曹 彩* j- s* e. n: j8 x. Y2 K7 e4 l
十八、临床新药研究的若干统计问题--孙瑞元, J( j! C' ~. ?: F) s7 \
十九、中药临床试验申报资料中存在的问题--SFDA药品审评中心审评一部--许青峰
5 f, A1 m6 S. ~4 H二十、药品研究的规范化管理--许嘉齐4 l: I- P: b5 L2 A
二十一、临床监查员主要工作内容和程序
& B, i( f$ x+ F* f3 x# S- [6 s二十二、临床试验不同阶段提供/保存资料
, [: C; h- B4 L5 Z6 m5 [# l1 O二十二、国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号)0 L  J0 J4 V2 W- [  P% \0 z% I
二十三、临床试验前研究人员培训记录表
: w+ ^7 [" `6 Q# C! N7 p二十四、临床试验研究医院联络情况记录表
3 V# {& q' k) l6 K0 ?3 r% s& o. N二十五、临床监查工作分解
" S% u/ g% F; a" t6 \二十六、药品临床试验标准操作规程# e9 z1 y8 [; l- j7 U8 m
二十七、临床检验正常值. a6 o) m9 k8 T. \! j! s
二十八、临床试验业务预算书& k* c6 {: x9 s0 C# w4 c% b, j
二十九、新药临床试验时间、费用及其他工作规划概要
6 h0 e4 |2 m, b  t8 b- U三十、临床2期开展程序
. m; h% w) o% ~/ a三十一、第一次出门监查+ X2 Y# p# B- L3 q+ [% U0 O
三十二、临床试验程序
! R3 V$ ^1 M' R% x三十三、SFDA对临床试验的检查方法
% w' `$ {) b' @3 S6 C三十四、监查员的问题
- U; S6 \4 J5 R/ ?2 R三十五、化学药物临床试验的结构与内容技术指导原则* F- e6 s$ ^" s9 k: g, Z
三十六、需临床的药物的类别
$ E% F  V. A4 o, e& a7 I三十七、新药的开发过程

点评

精彩分享: 5.0 观点新颖: 5.0
谢谢楼主分享,赞赞赞  发表于 2017-11-1 09:23
精彩分享: 5 观点新颖: 5
谢谢,分享~~~~  发表于 2017-6-28 16:47
新人谢谢分享,得好好学习  发表于 2017-6-8 15:55
谢谢分享!新人确实觉得开始有点不知道从哪儿入手~感谢有经验的人的分享  发表于 2016-10-12 14:59
赞赞赞  发表于 2016-9-12 15:17

评分

参与人数 1经验 +18 收起 理由
残月孤影 + 18 积极分享~

查看全部评分

回复

使用道具 举报

发表于 2008-9-28 16:52 | 显示全部楼层
             6 q! D3 d2 F/ s  g9 c( `7 f/ d
) B; K2 n; l) J! l
谢谢楼主和沙发,见识了,保存了,学习中!
回复

使用道具 举报

发表于 2008-9-29 19:47 | 显示全部楼层
楼主很关心我们论坛的发展,很关心我们新人的成长,在此向你表示崇高敬意,交个朋友
回复

使用道具 举报

发表于 2008-9-29 22:46 | 显示全部楼层
祝贺发表帖子的楼主十一快乐9 x; \3 X: K2 M
新朋友比如我吧,能努力学习啊
回复

使用道具 举报

发表于 2008-10-9 13:24 | 显示全部楼层
感谢楼主的总结,又可以学到很多好东西了。
回复

使用道具 举报

发表于 2008-10-17 14:57 | 显示全部楼层
感谢楼主的总结啊感谢楼主的总结啊感谢楼主的总结啊
回复

使用道具 举报

发表于 2008-11-3 10:51 | 显示全部楼层
确实要在工作中不断的积累和学习2 H# U/ Z: t( @, ?& h. i+ D
理论知识都太死了
# [. K" F4 O7 X要在应用中搞活才是
回复

使用道具 举报

发表于 2009-6-29 14:23 | 显示全部楼层
搜过了,很多都找不到呢
回复

使用道具 举报

发表于 2009-6-30 10:46 | 显示全部楼层
东西挺好,学习了
回复

使用道具 举报

发表于 2009-7-12 10:00 | 显示全部楼层
只有问题 没有答案哪 找不到答案
回复

使用道具 举报

发表于 2009-7-13 15:54 | 显示全部楼层
十年功啊~~~~~~~~~~·
回复

使用道具 举报

发表于 2009-7-14 19:37 | 显示全部楼层
谢谢,楼主的介绍。 明年工作,努力学习中~
回复

使用道具 举报

发表于 2009-8-3 18:35 | 显示全部楼层
很好的教程。能不能给我发一份。我的电邮SHENUNDTAO@GMAIL.COM
回复

使用道具 举报

发表于 2009-8-4 11:14 | 显示全部楼层
感谢楼主和ajorjasper的答案!、
7 j. N# K' c  H$ ?, O2 l
回复

使用道具 举报

发表于 2009-8-6 17:11 | 显示全部楼层
学习了,感谢楼主~~~~~~
回复

使用道具 举报

发表于 2009-8-9 14:34 | 显示全部楼层
谢谢楼主的总结!" o1 a5 o+ `7 P5 s7 p3 m0 p/ ]
太好了!
( z) g; b0 H) J1 [+ b% `$ d好好学习!
回复

使用道具 举报

发表于 2010-3-2 11:23 | 显示全部楼层
好,我也按这学习一遍。。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2010-3-2 14:11 | 显示全部楼层
梦里寻你千百度,暮然回首,好贴原来在这里!
回复

使用道具 举报

发表于 2010-3-23 12:50 | 显示全部楼层
需要长时间的学习了,积累中
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

官方微博|小黑屋|Archiver|手机版|APP应用| ( 京ICP备12048595号-2 药监局(京)-非经营性-2013-0072

GMT+8, 2018-7-16 18:41 , Processed in 0.032993 second(s), 24 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表