<meta name='360_ssp_verify' content='4d4d30eb4600c6fec0c85d26d2bdcc07' />

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

查看: 15719|回复: 134

[版主推荐] 新人CRA成长全攻略。

    [复制链接]
发表于 2008-9-21 20:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
50经验
希望大家集思广益,积极发言。" ?/ y1 V" e0 B, \3 `2 c
把新手成长期间需要掌握的所有资料。# l) H' i. w. C* S
包括法律法规,重要的成长经验做一下全面的总结。
' d6 P) l- W6 V1 E$ e- o8 H我会把大家的留言整理后,无偿贡献给新手区。# V: y3 i, M2 F% O' {5 T4 e$ |
希望大家踊跃留言。

最佳答案

查看完整内容

这个,起初我一直也想找到这样的一篇文章供自己学习,但接触深了之后发现知道的越多越觉得自己是无知的。事实上这个领域看来似乎很简单,只要细心、好学都可以胜任,但实则不然,其中有很多值得我们深思推敲的地方。好吧来给大家列出我看过的文章目录(一般都可以搜索到)。据侧重点不同,每一篇都有其价值所在。还是自己慢慢学习的好。 一、去医院监查需要做哪些事情? 二、我对monitor在临床试验中需要检查的文件清单有那些的 ...

本帖被以下淘专辑推荐:

发表于 2008-9-21 20:41 | 显示全部楼层
这个,起初我一直也想找到这样的一篇文章供自己学习,但接触深了之后发现知道的越多越觉得自己是无知的。事实上这个领域看来似乎很简单,只要细心、好学都可以胜任,但实则不然,其中有很多值得我们深思推敲的地方。好吧来给大家列出我看过的文章目录(一般都可以搜索到)。据侧重点不同,每一篇都有其价值所在。还是自己慢慢学习的好。5 G; C2 ]* J: U: G* x' ~
一、去医院监查需要做哪些事情?4 V* @9 v, |$ w, }+ [
二、我对monitor在临床试验中需要检查的文件清单有那些的认识
  n/ l6 a8 g. g: k三、SFDA对原始数据的检查: r' G* K! y8 ~2 }  W4 v1 f* ~
四、临床试验程序& S: q; a: }4 J9 ^) r
五、监查员工作的重要意义和职责-SFDA药品认证管理中心曹 彩      ' L9 z5 Y, X: N9 c6 L; Z# \
六、监查员工作时间及报价明细表% h) y* Z4 X0 C$ F# ], S+ L/ s
七、临床研究中可能碰到的问题及解决方案6 z( i+ r1 n; r/ J" h9 U
八、Cra需熟悉的法规:. w0 Y2 l# ]( x1 r' p# M
九、药品临床试验的监查管理
7 Q& Y; z0 [" n2 T3 v4 w十、临床试验监查员的工作程序、技巧与SAE--北京诺华制药公司-赵戬
" O; r$ D7 i& q4 J十一、浅谈监查员如何在药品临床研究中发挥作用+ u8 F* j. n) c3 [
十二、CRA工作手册--误差、违规操作和欺诈 9 \* P* V, C) y0 {) L+ j: R; h) v
十三、第四期药物临床试验监查员(Monitor)实用技能培训班" Y/ e8 s% _" X( \( m0 ?
十四、一期临床的试验和目的4 O7 [2 g! y/ {2 O( K
十五、化学药临床试验申报资料中存在的问题--卓宏+ O4 X4 |4 X- y( C$ `/ z% ~) g/ e
十六、中药临床试验方案设计与中药临床试验的实施、监查--崔天红& \  w, O" N) e' P/ ]9 @
十七、监查员工作的重要意义和职责-- SFDA药品认证管理中心曹 彩6 C  N2 L+ A( q
十八、临床新药研究的若干统计问题--孙瑞元
4 u4 L; a" A. f5 f! D% Y$ y+ S$ u十九、中药临床试验申报资料中存在的问题--SFDA药品审评中心审评一部--许青峰# T+ \* |2 u: E8 `, W$ X2 r
二十、药品研究的规范化管理--许嘉齐' Y/ |- h5 ^+ l! Z' c+ \5 v# C
二十一、临床监查员主要工作内容和程序9 r5 m4 A- q- K1 R
二十二、临床试验不同阶段提供/保存资料
3 F5 f( G3 s$ ^  `/ X二十二、国家食品药品监督管理局药物临床试验机构资格认定公告(第1号)& j  a# b- }: P) V& |
二十三、临床试验前研究人员培训记录表5 j4 }: m" {' C% i8 O
二十四、临床试验研究医院联络情况记录表
4 H( E& H5 a1 o4 s. d3 }* g/ b! j; D二十五、临床监查工作分解- t8 U9 d2 A, p8 |
二十六、药品临床试验标准操作规程# \+ Y1 @. Y$ [/ W3 m
二十七、临床检验正常值# {+ d2 [5 H# U, r
二十八、临床试验业务预算书+ h* n  `7 _$ |9 l$ ]$ j9 y
二十九、新药临床试验时间、费用及其他工作规划概要
( O5 o3 V/ J  J, @* [8 v三十、临床2期开展程序
, M" }3 r5 {( h- D0 x三十一、第一次出门监查
; k* l: }8 n, l$ m1 E1 m* w( W三十二、临床试验程序
0 U. f0 X6 h# i# @+ C& H三十三、SFDA对临床试验的检查方法" t$ T# s+ [& T  ^1 \
三十四、监查员的问题
+ T: k) ]& @% c+ F* _& y, P- I三十五、化学药物临床试验的结构与内容技术指导原则1 y+ y- L/ W, K9 c- B8 g2 [
三十六、需临床的药物的类别8 @7 U- J4 g! {
三十七、新药的开发过程

点评

精彩分享: 5.0 观点新颖: 5.0
谢谢楼主分享,赞赞赞  发表于 2017-11-1 09:23
精彩分享: 5 观点新颖: 5
谢谢,分享~~~~  发表于 2017-6-28 16:47
新人谢谢分享,得好好学习  发表于 2017-6-8 15:55
谢谢分享!新人确实觉得开始有点不知道从哪儿入手~感谢有经验的人的分享  发表于 2016-10-12 14:59
赞赞赞  发表于 2016-9-12 15:17

评分

参与人数 1经验 +18 收起 理由
残月孤影 + 18 积极分享~

查看全部评分

回复

使用道具 举报

发表于 2008-9-28 16:52 | 显示全部楼层
            
8 x  a  ?2 u1 @* a& U& N! m* P% @
8 k4 ?% i# y& X" t谢谢楼主和沙发,见识了,保存了,学习中!
回复

使用道具 举报

发表于 2008-9-29 19:47 | 显示全部楼层
楼主很关心我们论坛的发展,很关心我们新人的成长,在此向你表示崇高敬意,交个朋友
回复

使用道具 举报

发表于 2008-9-29 22:46 | 显示全部楼层
祝贺发表帖子的楼主十一快乐! m6 ?) x/ t3 ]8 Z, {
新朋友比如我吧,能努力学习啊
回复

使用道具 举报

发表于 2008-10-9 13:24 | 显示全部楼层
感谢楼主的总结,又可以学到很多好东西了。
回复

使用道具 举报

发表于 2008-10-17 14:57 | 显示全部楼层
感谢楼主的总结啊感谢楼主的总结啊感谢楼主的总结啊
回复

使用道具 举报

发表于 2008-11-3 10:51 | 显示全部楼层
确实要在工作中不断的积累和学习
: C; h5 l' A8 [2 ^) r* i# X理论知识都太死了
/ s7 {5 ~1 \  p5 r) r: Z5 p7 d1 L要在应用中搞活才是
回复

使用道具 举报

发表于 2009-6-29 14:23 | 显示全部楼层
搜过了,很多都找不到呢
回复

使用道具 举报

发表于 2009-6-30 10:46 | 显示全部楼层
东西挺好,学习了
回复

使用道具 举报

发表于 2009-7-12 10:00 | 显示全部楼层
只有问题 没有答案哪 找不到答案
回复

使用道具 举报

发表于 2009-7-13 15:54 | 显示全部楼层
十年功啊~~~~~~~~~~·
回复

使用道具 举报

发表于 2009-7-14 19:37 | 显示全部楼层
谢谢,楼主的介绍。 明年工作,努力学习中~
回复

使用道具 举报

发表于 2009-8-3 18:35 | 显示全部楼层
很好的教程。能不能给我发一份。我的电邮SHENUNDTAO@GMAIL.COM
回复

使用道具 举报

发表于 2009-8-4 11:14 | 显示全部楼层
感谢楼主和ajorjasper的答案!、- d$ y* Z. B' F0 R3 J6 s
回复

使用道具 举报

发表于 2009-8-6 17:11 | 显示全部楼层
学习了,感谢楼主~~~~~~
回复

使用道具 举报

发表于 2009-8-9 14:34 | 显示全部楼层
谢谢楼主的总结!
0 \. }6 H( e$ H0 y0 z  C  j太好了!- G; x9 N) q0 V! w/ e
好好学习!
回复

使用道具 举报

发表于 2010-3-2 11:23 | 显示全部楼层
好,我也按这学习一遍。。。。。。。。。。
回复

使用道具 举报

发表于 2010-3-2 14:11 | 显示全部楼层
梦里寻你千百度,暮然回首,好贴原来在这里!
回复

使用道具 举报

发表于 2010-3-23 12:50 | 显示全部楼层
需要长时间的学习了,积累中
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

官方微博|小黑屋|Archiver|手机版|APP应用| ( 京ICP备12048595号-2 药监局(京)-非经营性-2013-0072

GMT+8, 2018-11-19 19:21 , Processed in 0.035574 second(s), 24 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表