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关于CRA监察的时间

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发表于 2008-11-17 23:26 | 显示全部楼层 |阅读模式
5经验
各位高人请指教,CRA做临床监察第一次是在什么时间,监察的周期是怎样的?

点评

CRA是监查,不是“监察”。  发表于 2012-2-22 13:11
发表于 2008-11-18 08:15 | 显示全部楼层
首先俺不是高人
4 u$ i- g5 ~2 z7 S# h临床监察计划根据具体试验方案而制定,一个周期的完成应该是一个试验的结束
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发表于 2008-11-18 08:35 | 显示全部楼层
我觉得监察次数的多少,第一次是什么时间去监察,应该按照方案的制定和你这次临床试验的复杂程度来决定。个人愚见,等待合理的答案。
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发表于 2008-11-18 10:19 | 显示全部楼层
原帖由 太阳@月亮 于 2008-11-18 08:35 发表 [url=http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif]http://www.druggcp.net/bbs/images/common/back.gif[/url]  {! M* D+ I  _! I
第一次是什么时间去监察,应该按照方案的制定和你这次临床试验的复杂程度来决定。
) Z7 T$ ]6 l2 W& C) Y8 z
同意,另外也要看你这个中心同类项目的操作经验,对于经验不是很丰富的医院,在开过启动会后刚入组少数病例的时候就应该去监查,把头把好。后面的话大概一礼拜打一次电话确认进度,一个月左右做一次拜访。
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发表于 2008-11-18 11:28 | 显示全部楼层

工作机会,急

现在帮全球排名首位的CRO公司寻找CRA和SCRA职位,薪资很不错。有意者请联系QQ:……
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发表于 2008-11-19 09:56 | 显示全部楼层
需要根据你试验的方案和药物的疗程综合评断,一般是一周做一次电话拜访,如果在当地可以直接实地拜访,外省市的实地拜访一般是2周或4周一次。如果是疗程特别短的比如说感冒药基本3天疗程,那么3天后的随访受试者很可能不去,那你就要加强监查力度,降低这种疗后不随访事件的发生率。还有如果是慢性病又在同一时间段有招募受试者情况的,也需要根据随访时间进行跟踪监查。个人经验,仅供参考。
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 楼主| 发表于 2008-11-19 22:59 | 显示全部楼层
谢谢各位了1 r7 M( u4 W0 ?5 b0 O* H& X
全球排首位的CRO是哪家啊?
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发表于 2008-11-26 13:51 | 显示全部楼层
还是根据单位情况定吧,至少一月去一次吧,
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发表于 2008-11-27 09:26 | 显示全部楼层
还是根据具体情况来安排哈。一般来说,入选期的时候本地医院两周去一次,外地医院三周去一次;治疗期的话本地医院三周去一次,外地医院四周去一次。
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发表于 2008-12-1 17:25 | 显示全部楼层
第一例入组的时候就要去
1 j4 L/ }* v; Y& F( _周期视试验难度、研究单位的经验而定,一般试验前期去的频繁一点,两三个星期去一次;后期可稍微久一点,比如一个月
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发表于 2008-12-5 11:41 | 显示全部楼层
第一次检查1周左右去比较好,以后周期的话就根据药物与实验地点具体看了,远的地方一月去一次,
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发表于 2008-12-15 14:13 | 显示全部楼层
近处的医院每2周1次,远一些的地区医院每4周1次,每家医院监查时间不少于3小时。
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发表于 2009-2-25 15:07 | 显示全部楼层
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发表于 2009-3-7 21:10 | 显示全部楼层
很同意楼上朋友的回复,我们一般是每个中心第一例病人入组的时候都会去,把一些问题扼杀在萌芽状态;之后外地的中心就是每一周或者每两周电话拜访一次,一个月去中心实地监查一次。另外再根据各个中心的具体情况调整监查频率。
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发表于 2009-3-17 15:44 | 显示全部楼层
我们公司一般都是一个月监查一次,如果遇到特殊问题,如入组速度慢等问题,会增加次数,其次就是电话拜访啦!遇到节假日会发短信问候一下主要研究者的
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发表于 2009-3-21 18:13 | 显示全部楼层
学习中  谢谢各位 :) :) :)
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发表于 2009-3-27 09:36 | 显示全部楼层
根据项目的难度及医院的熟练程度,一般像方案比较复杂或者说与临床实际应用有矛盾,第一例入组就去监查,及早发现问题。医院是较新的基地,第一例入组最好去监查,以防知情同意书、药物派发等出现问题。第二方面就看你的疗程多长及距离多远了,像在本地的话,一周去一次,在外地,2-4周去一次。
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发表于 2009-3-27 16:32 | 显示全部楼层
新手啊,向各位前辈学习,要学的东西实在太多了
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发表于 2009-5-9 16:40 | 显示全部楼层
好好学习!天天向上!哈哈!
+ f0 ~9 U  I7 T越看越感觉自己渺小!
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发表于 2009-5-11 10:37 | 显示全部楼层
本地的中心入第一例时一定要去,外地的中心也要在入组前面几例时实地拜访。象前面几位说的有问题早发现、早解决。
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