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化药与疫苗临床监查的区别

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发表于 2011-12-30 18:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
1经验
请问大家,化药和疫苗的临床监查有什么不同么?疫苗的临床监查怎么样啊,以后的发展空间会比化药窄吗?(我是新手,不知道提的问题专不专业,谢谢大家不吝赐教!)

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发表于 2011-12-31 08:38 | 显示全部楼层
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发表于 2011-12-31 23:14 | 显示全部楼层
疫苗项目没药物复杂,做为监查员不同种类药物的项目最好都能接触一些

点评

谢谢您的答复,非常感谢!  发表于 2012-1-5 15:46
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 楼主| 发表于 2012-1-5 15:46 | 显示全部楼层
zzllyyzzllyy 发表于 2011-12-31 08:38 static/image/common/back.gif# T2 _( ^0 W: z; ^
我们之前做过一个疫苗的项目,其实监查无非都是那么几点,但是疫苗的项目可能会比其他的项目复杂一些,但应 ...

3 o9 ], d; S: Q5 ]/ Y$ S( S谢谢您!我觉得更加复杂的项目肯定对个人专业帮助更大,以后再出来做化药应该会更容易一些,不知道我这样的理解大家能不能接受?
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发表于 2012-1-5 15:53 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2012-1-5 16:00 | 显示全部楼层
zzllyyzzllyy 发表于 2012-1-5 15:53 static/image/common/back.gif( t' N" u# S' K3 b
我也一直有这样的想法,认为如果肿瘤的项目都可以做的如鱼得水,那么再做其他项目应该就容易的多了

7 t9 |2 g8 g: f# `7 d; S不过我也听说疫苗试验一般都在一些偏远的防疫站做,这跟化药在医院做有些区别,我不明白操作起来会有什么不同,不知道大家对于地点有什么看法?
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发表于 2012-1-5 16:04 | 显示全部楼层
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 楼主| 发表于 2012-1-5 16:10 | 显示全部楼层
zzllyyzzllyy 发表于 2012-1-5 16:04 static/image/common/back.gif
7 N! W4 A* q$ K# A5 E6 ?我们之前只做过一个疫苗的项目,是治疗乙肝的,但都是在比较好的医院做的
" U, s8 O" I$ J9 ~
好的,知道了,可能大部分是在防疫站做的。。。谢谢您的信息分享!
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发表于 2012-1-30 10:59 | 显示全部楼层
任何项目的监查把握一点很重要:
$ J8 N  Y& h  q1)试验的主要终点是什么,比如疫苗项目:重点观察的是药物不良反应,疫苗的效能,所以你可以重点监查不良反应记录卡及生物样本的采集、处理及转运环节;
# P3 R, ]' ?& H. P2)肿瘤项目:难在疗程长,患者的依从性难以控制上。
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发表于 2012-5-10 22:38 | 显示全部楼层
学习了,谢谢!对疫苗没有什么经验
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发表于 2016-10-10 11:54 | 显示全部楼层
除了化药、中成药、器械做过,其他的都没有接触过。。。
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发表于 2018-1-23 17:32 | 显示全部楼层
学习了,目前主要做得BE
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发表于 2018-1-24 10:27 | 显示全部楼层
新人一枚,路过学习!
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