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临床进展中项目,需更换PI,但因其个人原因不能给下任PI授权,此情况应如何处理,谢谢

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发表于 2012-4-11 09:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
1经验
望各位前辈赐教!谢谢

发表于 2012-4-11 10:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 alex120 于 2012-4-11 10:04 编辑
- h5 m2 N- [" t- I# L: `" I  e! Q2 \7 Z7 l
没有明白你的意思……0 k1 J( O  K6 i8 j5 U( d" k
你是说现在的PI不能给下一任PI进行授权??既然是更换PI,何必需要上任PI的授权??没有必要。
- G) z  d, V* ?- h0 ?! A6 W2 P- p
. P! i7 ]+ A0 U3 A4 N你们做出更换PI的说明,提交伦理委员会备案即可,如果是多中心,就知会或函件通知各研究单位,申办者可以出具委托书/授权书委托/授权PI,一般不需要的,好像0 D/ l5 ^$ ~: G3 [+ o
% G* C: j* k9 H% |$ J
在上任PI签署的文件上(尤其是研究者职责分工表/职责授权书上),请现PI予以背书,以示接受和认可……

点评

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厉害,受教了  发表于 2017-8-18 09:48
yzj
精彩分享: 5
  发表于 2012-4-18 13:52

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发表于 2012-4-11 11:02 | 显示全部楼层
楼上很专业啊,学习了。
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发表于 2012-4-11 11:07 | 显示全部楼层
医院一般是机构办打一份“xx试验主要研究者xxx因为工作岗位调整原因,现更换为xxx”的书面材料给伦理委员会
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发表于 2012-4-11 12:39 | 显示全部楼层
每天多学一点儿,摆脱菜鸟头衔!
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发表于 2012-4-11 13:40 | 显示全部楼层
试验中更换PI,不需要原PI授权的。仅需要该医院基地出具说明或申办方出具新的委托书就行了。该文件到该院的伦理进行备案,并备案给组长单位。2 ~. J5 ~& Q! i8 Q+ y1 ^
同时,研究者授权表由现在PI签字确认,或者重新再作一次授权与上一张同时保存。并要作好相关的培训记录。
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发表于 2012-4-11 18:37 | 显示全部楼层
学习了 还第一次发现这种情况呵呵
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发表于 2012-4-11 18:38 | 显示全部楼层
帖最后由 alex120 于 2012-4-11 10:04 编辑 1 z8 F) |) E% n# D( p

1 I* y* n1 {7 j% T* j# Q: S- r, I% w  \' F5 V/ b1 H- D/ ?" z" n
' a) c! k0 l1 j没有明白你的意思……+ o% N. D1 ]0 ^" {
* _- P  L* w0 P) W9 n你是说现在的PI不能给下一任PI进行授权??既然是更换PI,何必需要上任PI的授权??没有必要。0 I# e* ~5 D" q: w* v9 R$ r) w( L/ t5 D: U
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) F# P2 d4 Z5 |8 Y/ X% x1 H0 ~你们做出更换PI的说明,提交伦理委员会备案即可,如果是多中心,就知会或函件通知各研究单位,申办者可以出具委托书/授权书委托/授权PI,一般不需要的,好像
2 p' v1 n) @; [0 ^6 w: ^9 L5 r% r2 p1 u: a5 _# t, e. G& u: D3 A( n; d/ o
5 m! X: C( ^: P4 T/ u2 N在上任PI签署的文件上(尤其是研究者职责分工表/职责授权书上),请现PI予以背书,以示接受和认可……  a/ M. Z  I/ Z5 {% C
请问予以背书什么意思
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发表于 2012-4-16 08:55 | 显示全部楼层
阿毕 发表于 2012-4-11 18:38 static/image/common/back.gif
% U6 ?+ ^' A9 H帖最后由 alex120 于 2012-4-11 10:04 编辑 2 z/ g7 A8 `/ d+ Y9 p4 N
; O, {  P9 G+ Z  G
: S- r, I% w  \' F5 V/ b
* j. V' S6 q! Q2 W
不好意思,这里用了一个非常规词汇:背书
# H3 K: S  T2 [6 A7 j+ @2 d7 r* Z( o' [* L* M/ ^' p9 d
其实背书就是指相关当事人/责任人在文件上附签的行为,表示确认或接受文件约定和内容。
$ x. g8 Z; ~  n0 K9 F. i# W) Z3 v" F
用在这里有点不太恰当,参考百度:“原意指在支票等背后签名表示支付、收到或同意转让等, 在台湾经常使用其衍生意义,指认可、支持。”
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发表于 2012-4-16 18:14 | 显示全部楼层
换PI很重要吧,希望看到大家不错的回答
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发表于 2012-4-16 18:15 | 显示全部楼层
alex120 发表于 2012-4-11 10:02 static/image/common/back.gif
# c( g' i- h( z" [1 h没有明白你的意思……
9 ^0 h( S  N) ]+ F" V( z% V你是说现在的PI不能给下一任PI进行授权??既然是更换PI,何必需要上任PI的授权?? ...
: Q3 S5 G5 N. q3 L
回答的非常好,学习了。
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发表于 2012-4-17 09:11 | 显示全部楼层
alex120 发表于 2012-4-11 10:02 static/image/common/back.gif$ [! J; O0 I/ @$ h3 y  g8 C% @
没有明白你的意思……4 }' u7 A# W/ z6 c" {
你是说现在的PI不能给下一任PI进行授权??既然是更换PI,何必需要上任PI的授权?? ...
; o3 [0 \/ m. p" M+ w( ^
同院更换PI走如上所诉流程,那么如果是PI换成其他医院的呢?
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发表于 2012-4-17 09:27 | 显示全部楼层
新手,第一次碰到这样的问题,学习了……
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发表于 2012-4-17 17:58 | 显示全部楼层
我要回顾下,在来讨论
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发表于 2012-4-18 07:36 | 显示全部楼层
花自飘零/xs 发表于 2012-4-17 09:11 static/image/common/back.gif- W3 i! Z; w) \" N$ Q
同院更换PI走如上所诉流程,那么如果是PI换成其他医院的呢?

7 W/ r8 \6 ^7 L+ f5 P% m* s0 g) i你们准备更换牵头单位????
% I/ m. \2 C7 n  q1 }! o  S8 U那就比较麻烦了,你可能要重新组织专家会了……
: o9 l; A+ S! s: u如果不更换牵头单位,你们如何更换试验的总负责人(这里用CI,Coordinating Investigator,表达更加合适点)?
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发表于 2012-4-18 07:57 | 显示全部楼层
花自飘零/xs 发表于 2012-4-17 09:11 static/image/common/back.gif
' M) b* l' v: Z/ {1 @7 C同院更换PI走如上所诉流程,那么如果是PI换成其他医院的呢?

* f- T- [5 o9 V你们准备更换牵头单位????
2 T4 X  V8 \$ D5 _那就比较麻烦了,你可能要重新组织专家会了……0 T. x6 U' [. X3 c
如果不更换牵头单位,你们如何更换试验的总负责人(这里用CI,Coordinating Investigator,表达更加合适点)?
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发表于 2012-4-18 08:01 | 显示全部楼层
花自飘零/xs 发表于 2012-4-17 09:11 static/image/common/back.gif
8 T' t: [$ L9 }6 l* Y# `同院更换PI走如上所诉流程,那么如果是PI换成其他医院的呢?
8 c: o8 r  d+ C( w8 G; s
不好意思,刚才没有看明白,现在也不是很明白,你的意思是PI是别的单位的?那么研究也改在别的单位进行??
9 ]( {, h: b" [: l; d) c- p+ h3 D% w
' a3 L3 A' W$ k; X+ K  N如果增加新的单位,报组长单位伦理委员会备案即可,其余的程序参照原先个参研单位组织试验程序进行即可。! T: o( a3 h+ }' s, F7 j
# F4 `% I; E3 L! l
关闭中心需要向伦理委员会书面说明原因并备案,通告各参研临床试验中心。
1 n; Y& N! h9 u% r, O. ?$ s9 c2 {6 J' |) X# H" r5 o
如果你想说其他单位的PI来领导这个单位的团队,那不好意思告诉你,那是不可以的……执业资格限制问题,请请教当地医院管理机构以及伦理委员会。
1 U4 ^1 i9 ~1 M0 y' Q7 @
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发表于 2012-4-18 08:13 | 显示全部楼层
不好意思,我表述木有清楚,就是想问假设因为各方面的原因,需要更换大PI要如何处理?
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发表于 2014-3-26 09:32 | 显示全部楼层
学习了{:soso_e179:}                                       
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发表于 2017-8-16 15:07 | 显示全部楼层
新人学习了,虽然没有遇到更换PI情况,但也学到很多,基地出说明,申办方出新的委托函,伦理备案,其他资料新PI签字等
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