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临床进展中项目,需更换PI,但因其个人原因不能给下任PI授权,此情况应如何处理,谢谢

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发表于 2012-4-11 09:32 | 显示全部楼层 |阅读模式
1经验
望各位前辈赐教!谢谢

发表于 2012-4-11 10:02 | 显示全部楼层
本帖最后由 alex120 于 2012-4-11 10:04 编辑
/ [; v2 C. b) D' {' H( \
2 U+ w6 z7 E2 s& K% p5 H+ M7 X3 i没有明白你的意思……
* |- L0 Q" X1 o! E7 l你是说现在的PI不能给下一任PI进行授权??既然是更换PI,何必需要上任PI的授权??没有必要。
+ i/ e# v) c6 i! A% n
+ S) c+ Z* L1 t* [0 N" S你们做出更换PI的说明,提交伦理委员会备案即可,如果是多中心,就知会或函件通知各研究单位,申办者可以出具委托书/授权书委托/授权PI,一般不需要的,好像
0 y, b$ z/ k9 n! ?) V( U+ ^( L$ A8 Z4 T% D1 Z
在上任PI签署的文件上(尤其是研究者职责分工表/职责授权书上),请现PI予以背书,以示接受和认可……

点评

精彩分享: 5.0
厉害,受教了  发表于 2017-8-18 09:48
yzj
精彩分享: 5
  发表于 2012-4-18 13:52

评分

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发表于 2012-4-11 11:02 | 显示全部楼层
楼上很专业啊,学习了。
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发表于 2012-4-11 11:07 | 显示全部楼层
医院一般是机构办打一份“xx试验主要研究者xxx因为工作岗位调整原因,现更换为xxx”的书面材料给伦理委员会
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发表于 2012-4-11 12:39 | 显示全部楼层
每天多学一点儿,摆脱菜鸟头衔!
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发表于 2012-4-11 13:40 | 显示全部楼层
试验中更换PI,不需要原PI授权的。仅需要该医院基地出具说明或申办方出具新的委托书就行了。该文件到该院的伦理进行备案,并备案给组长单位。) `' y, C& ^# y8 `) Z
同时,研究者授权表由现在PI签字确认,或者重新再作一次授权与上一张同时保存。并要作好相关的培训记录。
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发表于 2012-4-11 18:37 | 显示全部楼层
学习了 还第一次发现这种情况呵呵
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发表于 2012-4-11 18:38 | 显示全部楼层
帖最后由 alex120 于 2012-4-11 10:04 编辑
( L2 A- W& O1 ^( U
& n- `) l3 k  q+ _5 e: S- r, I% w  \' F5 V/ b
8 S& t( n1 X# H1 o8 H; d' a) c! k0 l1 j没有明白你的意思……
9 W- e, ?# `5 p% k* _- P  L* w0 P) W9 n你是说现在的PI不能给下一任PI进行授权??既然是更换PI,何必需要上任PI的授权??没有必要。0 I# e* ~5 D" q: w* v+ S: F+ m: R6 P4 _" T

2 o* R, ?; p" J7 E6 I) W0 Y5 Y) F# P2 d4 Z5 |8 Y/ X% x1 H0 ~你们做出更换PI的说明,提交伦理委员会备案即可,如果是多中心,就知会或函件通知各研究单位,申办者可以出具委托书/授权书委托/授权PI,一般不需要的,好像* {# E6 n" [8 I4 L
9 L5 r% r2 p1 u: a5 _# t, e. G& u: D3 A( n; d/ o' z  k5 h" `, u; P5 T3 H1 y& [- ]
在上任PI签署的文件上(尤其是研究者职责分工表/职责授权书上),请现PI予以背书,以示接受和认可……
; T/ c  c& a' B5 E0 g请问予以背书什么意思
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发表于 2012-4-16 08:55 | 显示全部楼层
阿毕 发表于 2012-4-11 18:38 static/image/common/back.gif$ k2 b9 _: G: p4 k3 T. |) m/ k
帖最后由 alex120 于 2012-4-11 10:04 编辑 8 _. [. a8 m) z. a

5 N( l6 a/ s6 Z" Y: S- r, I% w  \' F5 V/ b
" P" `9 G1 H  b) k/ }' Y
不好意思,这里用了一个非常规词汇:背书
; D+ o& V6 e# I7 ^4 L8 n
5 G) |, Z1 c; S3 T* Y# O0 [其实背书就是指相关当事人/责任人在文件上附签的行为,表示确认或接受文件约定和内容。
* r, a; e. c* ^( e" e$ N: }& |
1 Z  e' H. p- h# a4 c4 j2 \9 p用在这里有点不太恰当,参考百度:“原意指在支票等背后签名表示支付、收到或同意转让等, 在台湾经常使用其衍生意义,指认可、支持。”
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发表于 2012-4-16 18:14 | 显示全部楼层
换PI很重要吧,希望看到大家不错的回答
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发表于 2012-4-16 18:15 | 显示全部楼层
alex120 发表于 2012-4-11 10:02 static/image/common/back.gif% ^% f: l9 g& `. \5 ~" ~
没有明白你的意思……
  F! K. S9 J" U& F( H5 U/ H你是说现在的PI不能给下一任PI进行授权??既然是更换PI,何必需要上任PI的授权?? ...

6 Q) l$ l7 Q$ m  Z5 W6 n/ L6 z回答的非常好,学习了。
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发表于 2012-4-17 09:11 | 显示全部楼层
alex120 发表于 2012-4-11 10:02 static/image/common/back.gif
/ r" \3 k4 E4 x& P没有明白你的意思……. v7 `; s9 M$ D
你是说现在的PI不能给下一任PI进行授权??既然是更换PI,何必需要上任PI的授权?? ...

1 X( k7 d7 \4 Y8 g4 h同院更换PI走如上所诉流程,那么如果是PI换成其他医院的呢?
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发表于 2012-4-17 09:27 | 显示全部楼层
新手,第一次碰到这样的问题,学习了……
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发表于 2012-4-17 17:58 | 显示全部楼层
我要回顾下,在来讨论
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发表于 2012-4-18 07:36 | 显示全部楼层
花自飘零/xs 发表于 2012-4-17 09:11 static/image/common/back.gif. s# w6 s7 Z5 e7 e' u5 P
同院更换PI走如上所诉流程,那么如果是PI换成其他医院的呢?
2 B- {, _; S) C; o3 t* _
你们准备更换牵头单位????
4 p' G6 R. G- O. w那就比较麻烦了,你可能要重新组织专家会了……/ f  _/ i6 M7 B$ f; s' j' s( J( a
如果不更换牵头单位,你们如何更换试验的总负责人(这里用CI,Coordinating Investigator,表达更加合适点)?
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发表于 2012-4-18 07:57 | 显示全部楼层
花自飘零/xs 发表于 2012-4-17 09:11 static/image/common/back.gif
8 [  @: X5 A: R, T! i同院更换PI走如上所诉流程,那么如果是PI换成其他医院的呢?
9 }4 S1 [+ h/ x  \
你们准备更换牵头单位????
8 L1 @2 m7 ~, g- S* I& K那就比较麻烦了,你可能要重新组织专家会了……
* L7 l  s! Q. l- T# u  k& |  Q/ C如果不更换牵头单位,你们如何更换试验的总负责人(这里用CI,Coordinating Investigator,表达更加合适点)?
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发表于 2012-4-18 08:01 | 显示全部楼层
花自飘零/xs 发表于 2012-4-17 09:11 static/image/common/back.gif
9 k& b; l/ X, h( ^8 U, P. t同院更换PI走如上所诉流程,那么如果是PI换成其他医院的呢?

. F* F9 o1 X8 K$ E5 P不好意思,刚才没有看明白,现在也不是很明白,你的意思是PI是别的单位的?那么研究也改在别的单位进行??' g7 M& x. Q2 w" A* v

+ e" S2 b1 d. {1 |) j: }( I3 p如果增加新的单位,报组长单位伦理委员会备案即可,其余的程序参照原先个参研单位组织试验程序进行即可。
! z- R& [' @, I
# [. v% f3 f! a9 x4 b4 u0 y' K关闭中心需要向伦理委员会书面说明原因并备案,通告各参研临床试验中心。5 Y9 Z0 Z( h% l; L/ z; a

5 N$ b% Q: e0 k& h. {' v如果你想说其他单位的PI来领导这个单位的团队,那不好意思告诉你,那是不可以的……执业资格限制问题,请请教当地医院管理机构以及伦理委员会。
* w. H1 w. d, l: ?3 K- t
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发表于 2012-4-18 08:13 | 显示全部楼层
不好意思,我表述木有清楚,就是想问假设因为各方面的原因,需要更换大PI要如何处理?
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发表于 2014-3-26 09:32 | 显示全部楼层
学习了{:soso_e179:}                                       
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发表于 2017-8-16 15:07 | 显示全部楼层
新人学习了,虽然没有遇到更换PI情况,但也学到很多,基地出说明,申办方出新的委托函,伦理备案,其他资料新PI签字等
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