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SAE备案函

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发表于 2015-3-23 09:41 | 显示全部楼层 |阅读模式
1经验
请教一下,分中心的SAE备案上的递交人可以是负责的CRO公司?还是一定是所在分中心的研究者去递交?一定要研究者去备案么?

发表于 2015-3-23 10:07 | 显示全部楼层
通常都是主要研究者签字,监查员代替递交。
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发表于 2015-3-23 22:23 | 显示全部楼层
一般都是署名是主要研究者,签字之后递交由监察员递交,到时候有一个递交回执就行,
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发表于 2015-3-24 20:21 | 显示全部楼层
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发表于 2015-3-25 10:00 | 显示全部楼层
递交的顺序是CRA递交给PI,PI递交给伦理。与伦理委员会沟通是研究者的职责,参见GCP研究者职责章节。
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发表于 2015-3-28 21:49 | 显示全部楼层
SAE的递交人肯定是研究者,CRA只是作为跑腿帮忙拿给PI签字,然后拿到伦理备案
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发表于 2015-12-17 11:23 | 显示全部楼层
苦命的监查员!就是跑腿的活儿!没办法!现在成了行业内公认的了!
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发表于 2016-9-13 14:36 | 显示全部楼层
就我遇到而言:实际上PI只负责签字,其他的沟通都是由监查员去完成的
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发表于 2016-12-1 15:48 | 显示全部楼层
是的,都是这样子,递交函要PI签字,没有碰到过可以由CRO代签的情况。
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发表于 2018-1-23 17:27 | 显示全部楼层
学习了,
/ _( x- }& @' Y+ Y4 |: B% N. U苦命的监查员!就是跑腿的活儿
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发表于 2018-5-15 17:09 | 显示全部楼层
分中心SAE备案,研究者需要在递交信上署名和日期,不一定要研究者本人去递交,可以是CRA或者CRC代替递交
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