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[临床试验] 什么是有效病例,脱落病例,剔除病例

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发表于 2017-3-9 14:25 | 显示全部楼层 |阅读模式
请教有效病例,脱落病例,剔除病例。有效病例具体指能够取得疗效评价和安全性评价数据,符合意向性分析原则且能够进入分析集的病例。是这样吗?脱落病例和剔除病例有交集,脱落病例也可能是有效病例;剔除病例不属于有效病例。这样理解对吗?谢谢
发表于 2017-3-23 14:51 | 显示全部楼层
脱落指的是签署知情同意书并筛选合格进入临床试验后,但没有完成临床试验全程访视的病例。剔出指的是违反方案操作的病例,譬如不符合入选标准,符合剔除标准,错误的治疗分组、违反方案合并用药的规定,未按规定用药以致影响药物疗效判断,资料不全影响疗效和安全性的判断、单一中心完成病例数过少等。
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发表于 2017-3-10 10:49 | 显示全部楼层
我也不清楚。。。过来赚经验,顺便学习一下
发表于 2017-3-13 18:00 | 显示全部楼层
脱落病例指的是 所有填写知情同意书病筛选合格进入试验的受试者,无论何时何因退出本试验,只要没有完成方案所规定烦人观察周期,均为脱落病例,后期是要按照方案正常随访的,是有效病例,我理解的剔除病例是无效的病例
发表于 2017-3-16 11:58 | 显示全部楼层

努力回帖刷经验,刷完经验下资料。
发表于 2017-3-16 21:08 来自手机 | 显示全部楼层
呵呵呵,呵呵呵,刷经验
发表于 2017-3-31 10:02 | 显示全部楼层
新人来学习啦,各位大神都踊跃答疑谢啦
发表于 2017-4-5 15:32 | 显示全部楼层
根据《药物临床试验的生物统计指导原则》,有效病例是指充分依从于试验方案的受试者,依从性包括:所接受的治疗、指标测量的可获得性以及对试验方案没有大的违背等;脱落病例是指受试者由于任何原因不能继续按照方案进行到所要求的最后一次随访;剔除病例是无效的病例,比如不符合入选标准,符合排除标准,严重未按照方案操作等病例。
 楼主| 发表于 2017-4-10 12:00 | 显示全部楼层
谢谢大家的热心回复,这是一个太好的学习平台了
 楼主| 发表于 2017-4-10 12:03 | 显示全部楼层
陈丹玲97 发表于 2017-4-5 15:32
根据《药物临床试验的生物统计指导原则》,有效病例是指充分依从于试验方案的受试者,依从性包括:所接受的 ...

谢谢老师,学习了。很感谢
发表于 2017-4-10 14:41 | 显示全部楼层
谢谢分享,我是来攒经验的,谢谢  
发表于 2017-5-15 16:34 | 显示全部楼层
多谢楼主,学习了,非常感谢!
发表于 2017-7-4 16:17 | 显示全部楼层
新手CRA,慢慢学习有关
。多谢楼主分享!
发表于 2017-7-10 11:12 | 显示全部楼层
新手CRA,慢慢学习有关 。多谢楼主分享!
发表于 2017-7-11 13:40 | 显示全部楼层
新人一同来学习,看大神们答疑
发表于 2018-2-6 10:19 | 显示全部楼层
涨姿势了,对于新人脱落与剔除确实容易混淆。
发表于 2018-2-6 11:07 | 显示全部楼层
学习了,之前一直分的不是很清楚
发表于 2018-2-8 09:13 | 显示全部楼层


努力回帖刷经验,刷完经验下资料。
发表于 2018-2-8 15:06 | 显示全部楼层
努力回帖刷经验,刷完经验下资料。
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