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[临床试验] 关于方案盖章

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发表于 2017-4-18 11:09 | 显示全部楼层 |阅读模式
新人求教

在临床试验方案。
写有申办方及研究中心。
那么在方案上的盖章需要研究中心和申办方还是 只需要申办方呢?
发表于 2017-4-18 17:25 | 显示全部楼层
盖章干什么用呢?是中心备案吗?如果中心备案的话只盖申办方/CRO的章就行了,研究中心不用盖章,有方案签字页,签字了就代表同意执行。CRO盖章的话要有申办方向CRO出具的委托书。
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发表于 2017-4-18 20:57 | 显示全部楼层
恩恩,最好还是自己去问下机构的老师,看他们对这个的要求,每个中心可能都要求不一样。
发表于 2017-4-21 15:01 | 显示全部楼层
福利大行动!!!!!!!!!!!!!
发表于 2017-5-10 10:06 | 显示全部楼层
一般来说都是只盖申办方的章,因为研究是申办方发起的,而不是研究中心
发表于 2018-1-2 23:06 | 显示全部楼层
个人觉得还是申办方盖章为好,不管是伦理还是立项
发表于 2018-1-3 11:35 | 显示全部楼层
我觉得应该都盖吧,机构章和申办者章都盖,还有统计单位及CRO公司都盖。
发表于 2018-1-3 14:43 | 显示全部楼层
新人一枚,学习学习。。。。。
发表于 2018-1-9 09:34 | 显示全部楼层
一般来说,是那个公司出具的资料,应该改哪个公司的公章,如果需要三方认可,就得需要三方签字
发表于 2018-1-9 12:51 | 显示全部楼层
方案是由申办方制定的,可召集参加的研究的单位讨论修改后定稿,盖申办方章即可,PI签署。
发表于 2018-1-9 15:21 | 显示全部楼层
要么双方都只签字,要么双方都签字盖章
发表于 2018-1-9 16:02 | 显示全部楼层
每个机构要求可能会不一样,建议咨询机构老师
发表于 2018-1-11 14:57 | 显示全部楼层
学习学习,个人认为盖申办方的章就可以
发表于 2018-1-22 17:20 | 显示全部楼层

每个机构要求可能会不一样,建议咨询机构老师
发表于 2018-3-2 08:58 | 显示全部楼层
方案是申办方出具的,按道理是只需要申办方或者CRO进行盖章就好了,一般备案资料递交到机构伦理是不需要盖机构伦理章的,只有总结报告之类会需要盖机构的章啊,因为表示认同啊
发表于 2018-3-7 11:06 | 显示全部楼层
一般申办方盖章就行了  或者是经过委托的CRO
发表于 2018-3-8 12:01 | 显示全部楼层
方案需要申办方,伦理,以及机构签字盖章
发表于 2018-3-22 10:36 | 显示全部楼层
zhaoweifang1989 发表于 2018-1-3 11:35
我觉得应该都盖吧,机构章和申办者章都盖,还有统计单位及CRO公司都盖。

为你认真的态度点赞,但是这样也没有多大意义,有方案签署页,都代表各方同意了,盖章只需要申办方的。
发表于 2018-3-26 13:32 | 显示全部楼层
同意楼上所说,盖申办方的章就行,因为有方案签字页
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