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[临床试验] 分享-临床试验常用表格

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发表于 2017-5-15 12:59 | 显示全部楼层 |阅读模式
...临床试验常用表格欢迎大家补充

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发表于 2017-5-15 15:09 | 显示全部楼层
学习,多谢,希望多点IVD相关的。
发表于 2017-5-16 10:06 | 显示全部楼层
本套格式申报资料主要适用于以药动学参数为终点评价指标的生物等效性试验资料的申报。对于需要进行临床试验的特殊制剂等,信息汇总表应参照注册分类3的格式撰写。基于目前的认识制定本套格式申报资料,可根据化合物的性质和试验特点做适当优化和补充。
须按时间顺序提交所进行的每项生物等效性试验的相关信息。应以下级目录形式逐个研究项目填写“生物等效性试验信息汇总表”(“如2.5.P.1空腹生物等效性试验;2.5.P.2餐后生物等效性试验”),共用内容集中填写于首个试验项目中,其余项目参见首个试验,并注明标题编号。
 楼主| 发表于 2017-5-16 12:19 | 显示全部楼层
cro-cra 发表于 2017-5-16 10:06
本套格式申报资料主要适用于以药动学参数为终点评价指标的生物等效性试验资料的申报。对于需要进行临床试验 ...

谢谢,如果您有更加详细的表格可以上传共享。
发表于 2017-5-26 08:54 | 显示全部楼层
真是骗经验的,毫无用处可言,可以不要这么水吗?
 楼主| 发表于 2017-5-27 08:34 | 显示全部楼层
zyb@zqn 发表于 2017-5-26 08:54
真是骗经验的,毫无用处可言,可以不要这么水吗?

我是新人,只是整理出来看的,不足的你可以添加呀
发表于 2017-7-4 19:23 来自手机 | 显示全部楼层
真假?還好我還沒載,新人點數很少的。
发表于 2017-8-4 08:44 | 显示全部楼层
积分不够啊啊啊啊啊,真是难受
发表于 2017-9-5 09:57 | 显示全部楼层
好东西啊!值得学习,感谢楼主!
发表于 2017-9-5 10:06 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享,每天都在学习,希望会有进步
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