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[临床试验] 生物等效性试验

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发表于 2017-6-8 14:45 | 显示全部楼层 |阅读模式
大家好,现做BE试验生物样品分析单位的方法学评价需要的空白血浆和全血需要可溯源的来源,需要伦理上会招募志愿者,请问大家有没相关的经验,这种类型的伦理上会除了知情同意书之外,方案或者其他的资料有没参考模板。谢谢大家踊跃讨论和贡献经验!
发表于 2017-6-9 09:31 | 显示全部楼层
应该知情同意书就行,也没有服药,只是采血。你在知情同意书里面写清楚目的,研究流程,还有生物样本的采集和处理方案还有转移和保存就行吧.
发表于 2017-6-19 08:14 | 显示全部楼层
正规的检测公司血浆、全血都有相对可靠的来源,关于这个事宜你可以和合作的检测公司沟通
 楼主| 发表于 2018-1-10 11:16 | 显示全部楼层
绽放的笑容 发表于 2017-6-19 08:14
正规的检测公司血浆、全血都有相对可靠的来源,关于这个事宜你可以和合作的检测公司沟通

检测公司不提供,需要申办方自己去弄。
发表于 2018-1-10 14:57 | 显示全部楼层
7047 发表于 2018-1-10 11:16
检测公司不提供,需要申办方自己去弄。

直接换检测公司,多大点事! 国内服务态度好,检测水平高的公司又不缺
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