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[临床试验] 请教大家,his系统溯源过程,病人筛选入组流程

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发表于 2017-8-13 20:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
第一题,his系统溯源过程,
第二题,病人筛选入组流程,

百度没有搜到,来论坛请教一下,
我自己的理解
1.his系统溯源,根据医院系统中信息,对照研究病历,访视时间,检验单,找出多做的或少做的化验项目。
2.根据方案中入排标准,跟门诊或急诊时遇到合适的患者及时提醒研究者看是否合适入组,如符合入排标准,请研究者沟通签署ICF,签好后即算入组,按照编号发药,日记卡等。

有不对的地方请大家帮忙指出,谢谢了。
发表于 2017-8-14 09:37 | 显示全部楼层
1、his除了你所说的,化验单上其他的一些信息如采集、送检、报告等时间,也要与原始资料核对(逻辑问题),正异常(异常)
2、ICF在一切工作之前,谈知情签知情,之后才是筛选入组。
发表于 2017-8-15 14:13 | 显示全部楼层
his溯源远比你所述的要复杂,从试验启动到结束,每一步都需要去查的。
发表于 2017-8-15 16:43 | 显示全部楼层
HIS系统内容多着呢,还可筛选合适的病人。
发表于 2017-8-17 15:01 | 显示全部楼层
你说的是LIS溯源。                                    
发表于 2017-9-12 14:49 | 显示全部楼层
既然都这么懂   为甚不把自己知道的详细写出来   供我们新人学习呢?
发表于 2019-2-26 14:07 | 显示全部楼层
;P;P;P新人报道
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