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SAE获知时间问题

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发表于 2017-8-18 09:08 | 显示全部楼层 |阅读模式
5经验
本帖最后由 自扰 于 2017-8-18 09:20 编辑
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6 D& ]- ]5 t! g6 n2 E* Q; K4 S例:试验期间,某受试者(基础病较多)2017年7月20日例行住院体检调整用药(入院时病例记录:因病情加重入院,并未说明体检),7月27日出院。于8月10核查病例发现这一问题,要求上报SAE.
: c0 Z1 r) u3 L问题:1.此SAE获知时间是哪一天,7.20还是8.10?  2.此SAE记录应描述事实(体检)还是与病例记录(病情加重)一致? 3.到底该不该报SAE?                谢谢指教!

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+ _4 O# I4 k' N2 L5 W1 U& ^问题:1.此SAE获知时间是哪一天,7.20还是8.10?  2.此SAE记录应描述事实(体检)还是与病例记录(病情加重)一致? 3.到底该不该报SAE?                谢谢指教!
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 楼主| 发表于 2017-8-18 10:42 | 显示全部楼层
本帖最后由 自扰 于 2017-8-18 09:20 编辑
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+ J$ U, `$ z3 `6 _# ]3 u2 Y例:试验期间,某受试者(基础病较多)2017年7月20日例行住院体检调整用药(入院时病例记录:因病情加重入院,并未说明体检),7月27日出院。于8月10核查病例发现这一问题,要求上报SAE. # ~! m! B, q- B# I" u
问题:1.此SAE获知时间是哪一天,7.20还是8.10?  2.此SAE记录应描述事实(体检)还是与病例记录(病情加重)一致? 3.到底该不该报SAE?                谢谢指教!
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发表于 2017-8-18 11:52 | 显示全部楼层
本帖最后由 自扰 于 2017-8-18 09:20 编辑 % F4 I- }& r$ }9 o' z

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问题:1.此SAE获知时间是哪一天,7.20还是8.10?  2.此SAE记录应描述事实(体检)还是与病例记录(病情加重)一致? 3.到底该不该报SAE?                谢谢指教!
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发表于 2017-8-18 11:54 | 显示全部楼层
本帖最后由 自扰 于 2017-8-18 09:20 编辑
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例:试验期间,某受试者(基础病较多)2017年7月20日例行住院体检调整用药(入院时病例记录:因病情加重入院,并未说明体检),7月27日出院。于8月10核查病例发现这一问题,要求上报SAE.
1 ^% P5 }7 u& o7 X3 u3 v( M问题:1.此SAE获知时间是哪一天,7.20还是8.10?  2.此SAE记录应描述事实(体检)还是与病例记录(病情加重)一致? 3.到底该不该报SAE?                谢谢指教!
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 楼主| 发表于 2017-8-18 15:30 | 显示全部楼层
本帖最后由 自扰 于 2017-8-18 09:20 编辑 3 l1 s  V3 G, E7 _: z

8 {- w9 g% j# T' k& ~7 c# e例:试验期间,某受试者(基础病较多)2017年7月20日例行住院体检调整用药(入院时病例记录:因病情加重入院,并未说明体检),7月27日出院。于8月10核查病例发现这一问题,要求上报SAE. " T, B. P3 {/ Y! y3 b! N% e
问题:1.此SAE获知时间是哪一天,7.20还是8.10?  2.此SAE记录应描述事实(体检)还是与病例记录(病情加重)一致? 3.到底该不该报SAE?                谢谢指教!
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发表于 2017-8-18 16:16 | 显示全部楼层
本帖最后由 自扰 于 2017-8-18 09:20 编辑 3 |, I1 z- c* E  d% \

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 楼主| 发表于 2017-8-18 16:58 | 显示全部楼层
本帖最后由 自扰 于 2017-8-18 09:20 编辑 ) {. K+ w! J; N1 `0 j

1 h+ h6 q5 |3 r例:试验期间,某受试者(基础病较多)2017年7月20日例行住院体检调整用药(入院时病例记录:因病情加重入院,并未说明体检),7月27日出院。于8月10核查病例发现这一问题,要求上报SAE.
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发表于 2017-8-30 11:31 | 显示全部楼层
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发表于 2017-9-12 13:07 | 显示全部楼层
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例:试验期间,某受试者(基础病较多)2017年7月20日例行住院体检调整用药(入院时病例记录:因病情加重入院,并未说明体检),7月27日出院。于8月10核查病例发现这一问题,要求上报SAE.
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发表于 2017-9-13 13:35 | 显示全部楼层
[i=s] 本帖最后由 自扰 于 2017-8-18 09:20 编辑 [/i]% k# `6 ~% N( J" T8 B7 g$ p4 q
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例:试验期间,某受试者(基础病较多)2017年7月20日例行住院体检调整用药(入院时病例记录:因病情加重入院,并未说明体检),7月27日出院。于8月10核查病例发现这一问题,要求上报SAE. , f# N5 l6 X- P7 J) X, x& T, C3 N. O' _
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发表于 2018-6-28 09:57 | 显示全部楼层
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例:试验期间,某受试者(基础病较多)2017年7月20日例行住院体检调整用药(入院时病例记录:因病情加重入院,并未说明体检),7月27日出院。于8月10核查病例发现这一问题,要求上报SAE.
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发表于 2018-7-20 16:02 | 显示全部楼层
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发表于 2018-8-7 17:09 | 显示全部楼层
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例:试验期间,某受试者(基础病较多)2017年7月20日例行住院体检调整用药(入院时病例记录:因病情加重入院,并未说明体检),7月27日出院。于8月10核查病例发现这一问题,要求上报SAE. $ f7 L  c+ m+ J/ f! ~1 P  c
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 楼主| 发表于 2020-1-9 11:41 | 显示全部楼层
[i=s] 本帖最后由 自扰 于 2017-8-18 09:20 编辑 [/i]
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发表于 2020-2-10 10:20 | 显示全部楼层
[i=s] 本帖最后由 自扰 于 2017-8-18 09:20 编辑 [/i]9 F* n* r/ S& H6 a1 M  h

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问题:1.此SAE获知时间是哪一天,7.20还是8.10?  2.此SAE记录应描述事实(体检)还是与病例记录(病情加重)一致? 3.到底该不该报SAE?                谢谢指教!
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