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[临床试验] 关于方案大家会提出什么问题。

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发表于 2017-9-12 08:58 | 显示全部楼层 |阅读模式
刚来公司不久,公司领导下周需要考核,关于临床试验方案的,请问各位大神方案里哪些比较重要,能预计出问题最好了,先在这谢谢了!
发表于 2017-9-12 10:36 | 显示全部楼层
我也是才干没多久,,方案里边摘要部分很重要,像入排标准、适应症、试验流程、主要疗效指标等都挺重要的。有时间的话,整个方案还是得都弄明白的。
发表于 2017-9-12 13:20 | 显示全部楼层
如果你是一个研究者你会问啥?如果你给别人讲这个方案你会怎么讲?这就是重点。补充楼上,如果你拿着方案去筛选中心你关注那些点?
发表于 2017-9-13 10:24 | 显示全部楼层
考核方案的哪方面,是让你写方案,还是给你一个方案让你监查,还是泛泛的考核方案知识点
发表于 2017-9-13 16:06 | 显示全部楼层
方案讨论会的话研究者会比较关注方案的合理性和现实中是否容易操作,像BE入排标准是比较容易违背方案的地方,后期临床的合并用药规定什么的也比较关注,其实我就是来赞经验的…新人一枚,说的不对还请前辈多指教嘛!
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