药物临床试验网论坛

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

查看: 1595|回复: 8

[请教] CRC to CRA

[复制链接]
发表于 2017-10-20 18:34 | 显示全部楼层 |阅读模式
CRC有经验,对GCP的掌握没得说,但是还有很多是平时自己看不到的地方,想问下从CRC转CRA的话需要进修哪些知识和能力呢?谢谢
发表于 2017-10-25 09:55 | 显示全部楼层
CRC 和 CRA 在临床试验中的分工有多不同,两者工作的内容有类似之处,比如都需要和研究者沟通,都要对数据质量负责,但也有不同,比如CRF录入是CRC的职责,SDV是CRA的职责;
当然,除此之外,CRA是研究中心的临床试验工作的管理者和协调人,需要统筹协调安排临床试验中各个部分的工作,并对监查过程中发现的问题进行梳理,记录,上报,提供合理的解决方案(必要时寻求supervisor的帮助)并追踪至问题结束。此工作中可能会涉及数据管理,统计分析,药物警戒/安全,物流,供应商,质量,医学,临床运营,项目管理等多部门的工作,这些协调沟通工作能力对于CRA需要具备的。同时,CRA可以独立承担计划,执行,报告不同类型的监查访视,比如选点访视,启动会访视,常规检查访视,关闭中心访视,boost 访视等等。每种类型的访视所需要的关注点以及流程都不尽相同。另外,CRA需要出差或者组织会议,如何计划出行/会议,合理安排时间和流程都是CRA需要考虑的。
CRA是一个看似简单,但是想要做好也不是十分容易的工作。当然,任何工作想要做好都需要花费很大的精力去投入。希望上述信息有所帮助。
回复 支持 1 反对 0

使用道具 举报

发表于 2017-10-24 15:47 | 显示全部楼层
看gcp关于申办方的和cra的职责,转换角色,
发表于 2017-10-24 17:20 | 显示全部楼层
同意楼上!路过!路过路过
发表于 2017-10-25 13:48 | 显示全部楼层
影响主要研究者的能力是CRC转CRA容易缺少的
发表于 2017-10-27 08:35 | 显示全部楼层
作为一名CRA,刚入职几个月还没有接触真正的工作,不知道实际工作中自己能不能胜任呢,对未来也是充满期待。。。
发表于 2017-10-29 09:43 | 显示全部楼层
楼主是想转做CRA吗?我这里有空缺,有兴趣的我们私聊
发表于 2017-12-29 15:08 | 显示全部楼层
赚取经验中,新人学习
发表于 2017-12-29 21:51 | 显示全部楼层
哇塞,还招人吗,哈哈,我在找上海的CRA,求推荐呢
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

官方微博|小黑屋|Archiver|手机版|APP应用| ( 京ICP备12048595号-2 药监局(京)-非经营性-2013-0072

GMT+8, 2018-4-23 03:55 , Processed in 0.028777 second(s), 22 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表