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[临床试验] 临床试验更换中心需要什么文件嘛

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发表于 2017-11-30 14:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
最近在整理一个老项目,发现试验中心在启动时和总结报告中的不一致,已有的资料大概能看出一个中心启动后就没有在参加,一个中心入组1例后也换掉了,但是没有任何关于更换中心的文件,新人一枚,想问下更换中心的流程,原来的中心是否需要关闭!谢谢!
发表于 2017-12-18 15:35 | 显示全部楼层
试验是否是竞争入组,如果是,那么有可能中心启动后,患者入完了,所以这个中心就没有入患者。第二个,没看懂,什么叫换掉了?启动的中心肯定是需要关闭的。没入患者的中心应该比较好关,具体问机构的流程。
 楼主| 发表于 2017-12-25 15:59 | 显示全部楼层
biolily 发表于 2017-12-18 15:35
试验是否是竞争入组,如果是,那么有可能中心启动后,患者入完了,所以这个中心就没有入患者。第二个,没看 ...

谢谢回答,好久没上咯,每个中心都分配了病例数的,因为这个项目也是之前遗留的,资料也不是很全,就是发现启动会和方案上的中心和总结报告上的不一样,但是没有其他任何文件说关闭了之前的中心,所以比较疑惑~
发表于 2017-12-25 17:17 | 显示全部楼层
自己写个备忘录什么之类的把情况说明清楚吧
发表于 2017-12-29 11:07 | 显示全部楼层
新人一枚,过来学习学习!
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