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化验单时间判断

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楼主
发表于 2018-2-2 16:07 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
1经验
请教下 ,方案规定可以使用1周前的实验室检查数据,请问化验单的判断时间在  知情同意之后   这种情况需要报PD吗

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沙发
发表于 2018-2-5 09:16 | 只看该作者
继续跟着大家学习。我也刚入门,需要学习的确实很多。
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板凳
发表于 2018-2-5 14:28 | 只看该作者
正常情况下都是要在知情同意后才进行实验室检查的,只是有的时候有些实验室数据在短时间内不会有明显变化,所以可以使用知情同意前一段时间的数据,知情后进行化验属于正规操作,只要实验室检查时间在入组之前就可以,我觉得这不是PD
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地毯
发表于 2018-2-6 12:38 | 只看该作者
个人觉得要是方案里面有明确说明的话,不用报PD的,要是不放心的话,可以咨询下你们项目所在机构的老师。
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5
发表于 2018-2-6 16:29 | 只看该作者
方案设计会考虑这些问题的,如果未涉及,严格的说就是PD,但同样也要参考伦理机构意见。
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6
发表于 2018-2-9 09:53 | 只看该作者
方案设计规定的, 既然能通过伦申,那么久应该是可以参考的。
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7
发表于 2018-2-11 10:00 | 只看该作者
个人觉得不需要,签署知情后开始做一些筛选检查(有的检查可用一周或最近一月的),符合入排标准的给予入组,判断化验单的时间在签署知情后我觉得理所当然,因为这是签署知情后才做筛选,所以才去判断病人的化验单。
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8
发表于 2018-2-13 09:45 | 只看该作者
我的观点同楼上,既然是可以使用一周前的,那么知情后判定化验单没有逻辑问题
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9
发表于 2018-2-13 16:32 | 只看该作者
努力回帖赚经验,赚完经验下资料
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