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化验单判断时间的分析

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发表于 2018-2-22 10:33 | 显示全部楼层 |阅读模式
9经验
  Q$ _1 T9 x, |/ l4 Z, R
请教下 ,方案规定筛选期可以使用1周前的实验室检查数据,请问筛选期化验单的判断时间在  知情同意之后前      这种情况需要报PD吗?: A7 [5 Y% h* \& ?0 h8 u
上次提的问题 提错了

 楼主| 发表于 2018-2-22 10:35 | 显示全部楼层
问筛选期化验单的判断时间在  知情同意之前      这种情况需要报PD吗?
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发表于 2018-2-22 14:35 | 显示全部楼层
首先你的问题不明确:1.方案规定在签知情往前数7天化验单可以试验,还是随机给药当天往前数7天?2.如果超出这个时间范围就是要上报PD
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发表于 2018-2-22 15:53 | 显示全部楼层
按照试验方案规定筛选期可以使用1周前的实验室检查数据,即一周前的实验室检查数据是可用的,实验室检查结果判断时间在知情前逻辑上是没问题的,因为实验室检查样本就是在知情前采集的,但是按医疗常规来说医生不会在化验单上进行判断,但不排除研究医生当场判断的可能性,关键是研究医生什么时候拿到的化验单,所以根据实际情况处理就好,不知道能否帮助到您,第一次回答问题
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发表于 2018-2-23 12:46 | 显示全部楼层
根据实际情况签署化验单即可。但是知情之前签署化验单容易让人怀疑是否存在预筛选。
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发表于 2018-2-23 22:18 | 显示全部楼层
需要报PD,在开展临床试验之前必须取得受试者的知情同意,也包括验单的判断(除非验单的判断不是为了筛选)
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发表于 2018-2-27 15:38 | 显示全部楼层
尽量还是不要在知情前签署化验单,个人觉得只有在临床试验中医生才会判定化验单,一般的化验单医生看了不会再化验单做标记,如果化验单的判定时间在知情之前,说不清道不明的,即使报了PD,个人认为也是一个坑
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发表于 2018-2-28 09:47 | 显示全部楼层
关键是这份化验单是干什么用的,如果为了试验,去化验的,那就PD。如果患者本身疾病需要,写个备忘录说明一下就好
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发表于 2018-3-7 10:44 | 显示全部楼层
要我肯定是判在签了知情之后啊
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