<meta name='360_ssp_verify' content='4d4d30eb4600c6fec0c85d26d2bdcc07' />

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

查看: 621|回复: 4

[请教] 人类遗传资源 什么意思呀?

[复制链接]
发表于 2018-4-20 16:52 | 显示全部楼层 |阅读模式
请教大家 通俗的解释下 “人类遗传资源(管理)”是指什么呀,与临床试验的关系?没太明白 没百度到
发表于 2018-4-22 21:43 | 显示全部楼层
人类遗传资源是指含有人体基因组、基因及其产物的器官、组织、细胞、核酸、核酸制品等资源材料及其产生的信息资料。凡是外资、合资企业参与、接触到标本、样本、数据的处理或管理的临床研究项目,都需要经过人类遗传资源管理审批
发表于 2018-4-27 15:51 | 显示全部楼层
听说过遗传办,但至今没涉及到项目要通过遗传办的,也不太清楚
发表于 2018-5-10 14:26 | 显示全部楼层
国际合作有外资参与的临床试验拿到伦理批件和CFDA批件/备案后,需要经过遗传办审批,科技处有遗传办服务指南。平时没有接触的这些需审批的流程还是要懂的,不能什么东西都百度,多学习政策法规,理解其含义
发表于 2018-5-18 09:29 | 显示全部楼层
适用于中国境内从事中国人类遗传资源的采集、收集、买卖、出口出境等事项的规范和管理。并且于2017年12月1日起实施了“优化流程”(适用于I-III期和生物等效性试验)
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

官方微博|小黑屋|Archiver|手机版|APP应用| ( 京ICP备12048595号-2 药监局(京)-非经营性-2013-0072

GMT+8, 2018-7-19 09:58 , Processed in 0.022965 second(s), 19 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表