<meta name='360_ssp_verify' content='4d4d30eb4600c6fec0c85d26d2bdcc07' />

 找回密码
 注册

QQ登录

只需一步,快速开始

查看: 143|回复: 6

[临床试验] 多中心伦理

[复制链接]
发表于 2018-6-1 09:28 | 显示全部楼层 |阅读模式
新手一枚,请问大家多中心临床试验如何实施?刚开始的时候其他医院都要求组长单位的伦理批件,组长单位伦理无问题通过后开始过各个中心伦理,然后各家都给出了修改意见,请问方案版本号是不是需要改变,最后是不是需要将各家伦理的意见整合形成新的方案?组长单位是不是需要提出方案修正?
发表于 2018-6-1 16:28 | 显示全部楼层
新人一枚,学习学习、、、、
发表于 2018-6-4 09:28 | 显示全部楼层

新人一枚,学习学习、、、、
发表于 2018-6-6 10:35 | 显示全部楼层
分中心是要求修改方案还是要求修改知情?一般组长单位通过后,分中心要求改方案的情况很少,如果对方案提出了意见,需要把分中心的意见汇总给项目经理,由项目经理与上级领导、组长单位、申办方确认,才能决定是否修改方案,再进行各中心审查;如果只是修改知情的话,项目经理同意后即可更改成分中心专用版知情,同时升级版本号。
发表于 2018-6-13 15:23 | 显示全部楼层
新人一枚,学习学习,刷点经验
发表于 2018-6-15 14:53 | 显示全部楼层
新人一枚,学习学习,刷点经验
发表于 2018-6-15 16:45 | 显示全部楼层
新人过来学习学习,攒点经验
您需要登录后才可以回帖 登录 | 注册

本版积分规则

官方微博|小黑屋|Archiver|手机版|APP应用| ( 京ICP备12048595号-2 药监局(京)-非经营性-2013-0072

GMT+8, 2018-6-18 21:18 , Processed in 0.023971 second(s), 19 queries .

Powered by Discuz! X3.2

© 2001-2013 Comsenz Inc.

快速回复 返回顶部 返回列表