监查员和稽查员的区别

Yannis1020

求教一下各位前辈，监查和稽查从各方面来说，有什么区别？如果是没有CRO的情况下，同一企业的临床监查员和稽查员又是否相同呢

nihaohuahua

新人一枚，学习学习···

大林

一同学习学习，码字凑经验来一段

KBDXH

监查员工作比较细，监查的范围很广，比如知情同意书的签署、病例报告表的核对、方案违背的上报、AE的上报、临床试验文件的更新等等；稽查员的工作范围比较灵活，可以是有计划的抽查监查，也可以大范围的监查，个人感觉比监查更高一个层次。不知道是否正确，请大家指正。