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[临床试验] 监查员和稽查员的区别

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发表于 2018-6-7 13:21 | 显示全部楼层 |阅读模式
求教一下各位前辈,监查和稽查从各方面来说,有什么区别?如果是没有CRO的情况下,同一企业的临床监查员和稽查员又是否相同呢
发表于 2018-6-7 18:16 | 显示全部楼层
新人一枚,学习学习···
发表于 2018-6-13 19:30 | 显示全部楼层
一同学习学习,码字凑经验来一段
发表于 2018-6-20 10:46 | 显示全部楼层
监查员工作比较细,监查的范围很广,比如知情同意书的签署、病例报告表的核对、方案违背的上报、AE的上报、临床试验文件的更新等等;稽查员的工作范围比较灵活,可以是有计划的抽查监查,也可以大范围的监查,个人感觉比监查更高一个层次。不知道是否正确,请大家指正。
发表于 2018-7-26 11:24 | 显示全部楼层
新人努力攒经验值,感谢前辈们的分享!
发表于 2018-8-3 10:58 | 显示全部楼层
望大佬解答,新人一枚
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