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是否所有临床试验均需要填写受试者日记卡

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发表于 2018-6-25 18:12 | 显示全部楼层 |阅读模式
5经验
各位前辈好,关于受试者日记卡有个比较迷惑的地方:是否所有的临床试验均需要发放受试者日记卡?比如1期临床试验全程在医院,还需要受试者自己填写用药记录吗?个人认为只有门诊受试者才需要填写日记卡,住院病人不需要,这种理解是否正确?谢谢

发表于 2018-6-26 08:53 | 显示全部楼层
新人一枚,学习学习。。。。。
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发表于 2018-6-26 10:48 | 显示全部楼层
是所有的临床试验均需要发放受试者日记卡,不分住院跟门诊的
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发表于 2018-6-26 11:35 | 显示全部楼层
夏天微笑 发表于 2018-6-26 10:48% f7 d, r9 `* o7 g3 B! n$ _0 g
是所有的临床试验均需要发放受试者日记卡,不分住院跟门诊的
2 ?. \- x- Q2 t. q2 R% S1 _
发放日记卡是为了有用药相关的记录吧? 比如一个住院受试者已经在住院医嘱中包含试验药及其他用药记录,,为什么还要日记卡?  是需要由受试者确认使用??
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 楼主| 发表于 2018-6-26 11:47 | 显示全部楼层
夏天微笑 发表于 2018-6-26 10:48" i5 V- x0 j( l1 b" Z4 v
是所有的临床试验均需要发放受试者日记卡,不分住院跟门诊的

" M/ |# R+ r  I有相关规定吗?比如,住院受试者注射剂的临床试验,试验期间全程都有**记录,还需要受试者自己填日记卡吗?谢谢
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发表于 2018-6-26 13:45 | 显示全部楼层
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发表于 2018-6-26 15:14 | 显示全部楼层
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发表于 2018-6-26 18:00 | 显示全部楼层
新人,赚经验,学习中。。。。。。。。
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发表于 2018-6-28 11:02 | 显示全部楼层
**作过的试验经验中,1期的没有日记卡
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发表于 2018-7-2 01:34 | 显示全部楼层
不需要,我做的生物等效性试验就不需要。
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