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[临床试验] 关于SAE监查点请教

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发表于 2018-9-28 15:16 | 显示全部楼层 |阅读模式
1.1        SAE报告是原始记录吗?
1.2        化验单异常值怎么判断AE?
1.3        研究者获知该SAE与向各方面报告的监查点有哪些?
1.4        SAE数据核对时,需要核对哪些记录
1.5        SAE名称较容易出错,SAE名称应该为临床诊断?如何监查?
1.6        如果发现监查错误,该如何处理?
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