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[版主推荐] 监查中发现的受试者人数记录问题

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发表于 2019-1-3 08:55 | 显示全部楼层 |阅读模式
1经验
临床监查中发现:某受试者第一天筛选时,因联网筛查未通过;第二天筛选时,刚好3个月,联网筛查通过并入组,因此签署了两份知情同意书。
! s1 H7 f' W& N9 o, Q1 N+ _& J请问:知情同意书签署人数应算一人次,还是两人次。

发表于 2019-1-3 10:12 | 显示全部楼层
方案中有规定筛选失败的受试者能再次进行筛选吗
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 楼主| 发表于 2019-1-3 10:54 | 显示全部楼层
稻草熊 发表于 2019-1-3 10:12
4 b1 q8 p" K! n1 _' ]方案中有规定筛选失败的受试者能再次进行筛选吗

' f) m+ a4 y. q! V0 L没有规定可以,也没有规定不可以
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发表于 2019-1-3 11:14 | 显示全部楼层
理论应该算2人次,第一次筛选失败。第二次按照新的患者重新筛选。
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发表于 2019-11-18 16:24 | 显示全部楼层
学习了---------------------------
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发表于 2020-2-21 15:47 | 显示全部楼层
应该算2人次,第一次失败了
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