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[临床试验] 风险较高的医疗器械如何选临床中心-CRO公司的作用如何

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发表于 2019-6-12 08:39 | 显示全部楼层 |阅读模式
目前公司有款III类医疗器械想做临床,因为公司之前没有相关的经验,找了国内一家比较知名的CRO公司帮忙找,但感觉该公司也不怎么样,筛选医院都好几个月了,都没一家合适的,感觉医院的人也不太愿意接,做医疗器械临床试验的积极性不高呀。。。。想问2个问题,1、实际医疗器械在筛选医院医院有什么应该注意的事情。2、如何选择好的CRO,感觉我们选择名声是有,但办事不咋地。
发表于 2019-6-17 07:25 | 显示全部楼层
医院设备,产品优势,研究者态度
发表于 2019-6-17 10:18 | 显示全部楼层
这个不能单纯看知名度,店大欺客有时也是有的,但是另一方面中心筛选也确实与产品相关性较大,试验难度大,产品风险高,观察费用低,潜在受试者少,产品没有先进性,都是筛选中心难的因素,另外中心筛选也不能单靠cro,产品上市后还是需要申办者与对应科室建立关系,所以提前也应联系联系,积累资源
 楼主| 发表于 2019-6-17 16:12 | 显示全部楼层
谢谢楼上的建议,今后会注意加强申办者和医院科室的联系!
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